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首款國產(chǎn)抗癌“神藥”獲美FDA批準,進軍美國市場
當?shù)貢r間2月28日,傳奇生物靶向B細胞成熟抗原的CAR-T療法西達基奧侖賽的生物制品許可申請正式獲FDA批準,用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。值得一提的是, 這是首款獲得FDA批準的國產(chǎn)CAR-T細胞療法。有消息稱,西達基奧侖賽的定價為46.5萬美元/針(約合人民幣293萬元),對此,傳奇生物...
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“抗癌神藥”疑存嚴重安全問題,美國FDA展開全面調(diào)查
美國食藥監(jiān)局于美東時間11月28日表示,正在調(diào)查吉利德科學、強生、諾華等醫(yī)藥公司生產(chǎn)的癌癥治療藥物是否存在嚴重的安全問題,以及是否存在導致患者住院甚至死亡的風險。...
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國產(chǎn)“抗癌神藥”價格跌破100萬
第四款CAR-T療法納基奧侖賽上市后,市場興致乏乏,但有一個信號不得不關(guān)注。據(jù)哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授對媒體透露,合源生物的納基奧侖賽定價99.9萬元。這是目前國內(nèi)價格最低的CAR-T療法,打破了CAR-T療法百萬的定價門檻。...
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輝瑞:計劃下周向美FDA提交疫苗緊急使用授權(quán)
11月9日,美國制藥巨頭輝瑞公司(Pfizer)在官網(wǎng)發(fā)布消息稱,其與德國生物新技術(shù)公司(BioNTech)合作研發(fā)的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在沒有感染新冠病毒的參與者身上,已經(jīng)證明了超過90%的有效性,效果好于預(yù)期,并且遠高于美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)所要求的50%。 對此,輝...
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美團、哈啰單車今日起在鄭州市暫停運營
11月15日,從美團單車客服處了解到,因車輛回倉保養(yǎng),美團單車將于2024年11月15日10:00在鄭州市暫停運營,恢復(fù)時間另行通知。哈啰單車客服回應(yīng)確認,因系統(tǒng)全面升級,哈啰單車將于2024年11月15日起在鄭州市暫停運營,恢復(fù)時間另行通知。...
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瑞德西韋獲美FDA正式批準,世衛(wèi)組織曾點名無效
當?shù)貢r間22日,吉利德公司宣布,旗下在研藥物瑞德西韋已獲得美國食品和藥品管理局(FDA)正式批準,作為新冠病毒肺炎住院病人的治療藥物。不過,世衛(wèi)組織曾在一周前表示,瑞德西韋在防止新冠肺炎患者死亡或縮短住院時間上幾乎沒有效果。 據(jù)悉,美東時間周四盤后,吉利德公司發(fā)布聲明稱,美國食品和藥品管理局已正式...
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為美奪回就業(yè)崗位!特朗普“神操作”讓硅谷和印度都急了
當?shù)貢r間6月22日,美國總統(tǒng)特朗普簽署總統(tǒng)行政令,宣布在2020年年底之前暫停發(fā)放多類非移民工作簽證。 這一新政遭到美國大型科技企業(yè)和美國商務(wù)部的反對,認為政策將打擊經(jīng)濟復(fù)蘇。并且,美國這一簽證新政同樣也會對印度的IT產(chǎn)業(yè)造成巨大沖擊。...
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美團收購光年之外,原價退回全部投資款
6月29日晚間,美團于香港聯(lián)交所發(fā)布公告,稱已完成光年之外境內(nèi)外主體100%股權(quán)的收購,收購價約為20.65億人民幣。美團將分別支付給紅杉中國、Qimai(某些投資方的代持公司)、其他方 2800 萬美元、500 萬美元、2.01 億美元。等于將前不久完成的 2.34 億美元融資原路退回。其外部投資...
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醫(yī)保談判落幕,120萬抗癌神藥或無緣醫(yī)保談判
11月11日,醫(yī)藥界“雙十一” —— 國家醫(yī)保談判正式落幕。據(jù)多家媒體現(xiàn)場報道,復(fù)興凱特的代表并未現(xiàn)身國家醫(yī)保談判現(xiàn)場,意味著備受矚目的“天價”抗癌神藥將無緣2021年國家醫(yī)保目錄。...
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索尼PlayStation 5首批細節(jié)曝光
索尼透露了下一代游戲主機PlayStation,不過聽起來很像是當前主機的升級版本。索尼控制臺系統(tǒng)的首席構(gòu)架師馬克·塞爾尼向《連線》雜志(Wired)透露了其技術(shù)參數(shù),與以往的升級沒有太大的區(qū)別,例如更快的處理器、更強的顯卡以及對PS4游戲的向下兼容性。盡管沒有公布首發(fā)日期(不過不會是在今年)、價格...
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